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当前观点：全球首款帕金森病吸入治疗药物引入中国

来源：福布斯中国    时间：2023-05-09 11:42:05


(相关资料图)

文/福布斯中国

创新生物制药公司杭州畅溪制药有限公司与Acorda Therapeutics, Inc. 引进全球首款帕金森病吸入治疗药物达成协议。

INBRIJA®（左旋多巴吸入粉雾剂）是第一个获得获FDA批准的吸入性左旋多巴，该药便于患者自己操作，适用于“关”期（OFF episodes）的按需治疗。

目前，INBRIJA®已在美国和欧盟获批上市，但在中国尚未有药物获批该适应症的治疗。

根据本次合作协议，畅溪制药负责推进INBRIJA®在大中华地区的临床应用，将向Acorda支付 250 万美元的首期付款，以及后续多至1.41亿美金的潜在里程碑付款。畅溪制药专注于新型吸入疗法的开发和临床应用，计划尽快寻求INBRIJA®在大中华区的上市许可，并在双方认为合适的情况下，对该产品的技术转移和本土化生产做进一步的探讨。

帕金森病（PD）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病。最新流调显示，我国 65 岁以上人群患病率为 1.63%，预计到2030年我国将有约500万帕金森病患者。随着疾病的进展，帕金森患者症状逐渐加重，从活动受限到严重影响日常生活，同时带来巨大的社会和医疗负担。

据药渡数据库统计，目前在我国获批上市的抗帕金森病药物共有17种（部分药物已撤市），其中，齐鲁制药、东阳光药业、京新药业等多家药企的首款抗帕金森仿制药均已获批上市。

另据中康CMH数据显示，2022年全国两大渠道（医院渠道和零售渠道）抗帕金森市场规模达28亿元，复合增长率达5%。国内抗帕金森药物市场中，多巴丝肼和普拉克索作为治疗帕金森病的主流药物，占据超六成的市场份额，作为原研药的罗氏美多芭和勃林格殷格翰的森福罗处于领先位置。

Acorda Therapeutics 专注于为神经系统疾病患者，开发可恢复其功能并改善生活质量的创新疗法。2015年成立的畅溪制药是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，关注疾病领域包括呼吸系统，中枢神经系统等。

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